Text follows in English
Текст следует на русском языке
Από σήμερα, το Κέντρο Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ (CDC) δεν θα συνιστά πλέον τα εμβόλια COVID-19 για παιδιά και υγιείς έγκυες γυναίκες, όπως ανακοίνωσε το πρωί ο Υπουργός Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών (HHS) Ρόμπερτ Φ. Κένεντι Τζούνιορ.
Σε βίντεο που δημοσιεύθηκε στην πλατφόρμα Χ (πρώην Twitter), ο Κένεντι εμφανίζεται με τον δρ. Τζέι Μπατατσάρια, διευθυντή των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας (NIH), και τον δρ. Μάρτι Μακάρι, επίτροπο του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), κατά την ανακοίνωση.
«Δεν θα μπορούσα να είμαι πιο ευχαριστημένος ανακοινώνοντας ότι από σήμερα, το εμβόλιο COVID για υγιή παιδιά και υγιείς έγκυες γυναίκες αφαιρείται από το πρόγραμμα συνιστώμενων εμβολιασμών του CDC», δήλωσε.
Ο Κένεντι ανέφερε ότι η κυβέρνηση Μπάιντεν συνέστησε τους αναμνηστικούς εμβολιασμούς, παρόλο που δεν διέθετε κλινικά δεδομένα για να υποστηρίξει αυτή τη σύσταση.
«Αυτό τελειώνει σήμερα. Είναι κοινή λογική και καλή επιστήμη», πρόσθεσε ο Μπατατσάρια.
Η Μαίρη Χόλαντ, διευθύνουσα σύμβουλος της οργάνωσης Children’s Health Defense (CHD) — που από νωρίς είχε ζητήσει από το CDC να μην προτείνει τα εμβόλια για τα παιδιά και προσέφυγε κατά της απόφασης — χαιρέτισε την είδηση.
«Αλληλούια!» δήλωσε η Χόλαντ. Και πρόσθεσε:
«Αυτά τα επικίνδυνα, ανεπαρκώς δοκιμασμένα εμβόλια έχουν προκαλέσει τραυματισμούς και θανάτους σε πάρα πολλά παιδιά. Πολλές από τις μακροχρόνιες παρενέργειες των εμβολίων παραμένουν άγνωστες. Αυτή είναι μια σημαντική πρόοδος.
Το CHD είχε προτρέψει το CDC να μην εντάξει αυτά τα επικίνδυνα εμβόλια στο παιδιατρικό πρόγραμμα. Όταν αγνοηθήκαμε, αγωνιστήκαμε ασταμάτητα για να τα αφαιρέσουμε. Αυτή είναι μια νίκη για όλα τα παιδιά και τις εγκύους.»
Το 2022, το CHD κατέθεσε μήνυση κατά του FDA για την παροχή άδειας επείγουσας χρήσης των εμβολίων COVID-19 για παιδιά και βρέφη, υποστηρίζοντας ότι ο FDA καταχράστηκε την εξουσία του για να προωθήσει επικίνδυνες βιολογικές ουσίες σε ανηλίκους. Η υπόθεση έφτασε μέχρι το Ανώτατο Δικαστήριο των ΗΠΑ, το οποίο αρνήθηκε να την εξετάσει.
Ακόμα και στο αποκορύφωμα της πανδημίας, ειδικοί συμφωνούσαν ότι τα παιδιά διέτρεχαν εξαιρετικά χαμηλό κίνδυνο από τον COVID-19. Λίγο μετά την έγκριση των εμβολίων, αναφορές για παρενέργειες και δημοσιευμένες μελέτες συσχέτισαν τα εμβόλια με μυοκαρδίτιδα και περικαρδίτιδα — κυρίως στους νέους — μαζί με άλλους σοβαρούς κινδύνους.
Παρά ταύτα, οι υγειονομικές αρχές ενέκριναν το εμβόλιο για ηλικίες 16 και άνω από την αρχή και επέκτειναν την άδεια σε παιδιά 12 ετών τον Μάιο του 2021. Ο FDA ενέκρινε το εμβόλιο για παιδιά 5 ετών και άνω τον Οκτώβριο του 2021 και για βρέφη από 6 μηνών και πάνω τον Ιούνιο του 2022.
Το εμβόλιο COVID-19 δεν έλαβε ποτέ πλήρη έγκριση FDA για παιδιά κάτω των 12 ετών — παραμένει υπό καθεστώς άδειας επείγουσας χρήσης.
Ωστόσο, τον Φεβρουάριο του 2023, το CDC προσέθεσε τον εμβολιασμό για COVID-19 στο τακτικό πρόγραμμα εμβολιασμών για παιδιά και ενήλικες, με ομόφωνη σύσταση της συμβουλευτικής επιτροπής εμβολίων του. Το CDC συνέχισε να συνιστά ετήσια ενισχυτικά εμβόλια για τα παιδιά.
Το πρόγραμμα του CDC χρησιμεύει ως βάση για τις εμβολιαστικές συστάσεις των περισσότερων ιατρών.
Παράλληλα, παρέχει επίσημες οδηγίες σε κρατικούς και τοπικούς φορείς δημόσιας υγείας που καθορίζουν ποια εμβόλια είναι υποχρεωτικά για την εγγραφή σε σχολεία. Συνήθως, τα παιδιά πρέπει να έχουν εμβολιαστεί με όλα τα εμβόλια του προγράμματος για να θεωρούνται «ενημερωμένα» ως προς τους εμβολιασμούς τους.
Τα εμβόλια που περιλαμβάνονται στο παιδιατρικό πρόγραμμα καλύπτονται επίσης από το πρόγραμμα «Εμβόλια για Παιδιά», το οποίο παρέχει δωρεάν εμβόλια σε παιδιά οικογενειών που δεν μπορούν να τα πληρώσουν. Σύμφωνα με το CDC, πάνω από το 50% των παιδιών στις ΗΠΑ εμβολιάζονται μέσω αυτού του προγράμματος.
Η εφημερίδα Wall Street Journal ανέφερε νωρίτερα αυτόν τον μήνα, επικαλούμενη ανώνυμες πηγές, ότι το HHS προετοίμαζε την παύση της σύστασης των εμβολίων COVID. Ωστόσο, ο οργανισμός δεν είχε επιβεβαιώσει το ρεπορτάζ, που ανέφερε πως η ανακοίνωση ήταν «επικείμενη».
Την περασμένη εβδομάδα, ο FDA ανακοίνωσε σχέδιο περιορισμού των εγκρίσεων για ενημερωμένα εμβόλια COVID-19 σε άτομα άνω των 65 ετών και σε όσους έχουν υποκείμενα νοσήματα υψηλού κινδύνου.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση, τα νέα εμβόλια COVID-19 για υγιή παιδιά και ενήλικες θα πρέπει να περάσουν πρώτα από ελεγχόμενες μελέτες με εικονικό φάρμακο (placebo) πριν εγκριθούν.
Η ανακοίνωση προκάλεσε κριτική από όσους επισήμαναν ότι, με βάση το νέο σχέδιο, τα εμβόλια θα παραμείνουν διαθέσιμα σε οποιονδήποτε ανήκει σε ομάδα υψηλού κινδύνου, κάτι που περιλαμβάνει πολλά παιδιά και όλες τις εγκύους.
Η σημερινή ανακοίνωση φαίνεται να απαντά σε αυτές τις ανησυχίες για τις εγκύους.
Κανένα στέλεχος του CDC δεν ήταν παρόν στην ανακοίνωση. Η προσωρινή διευθύντρια, δρ. Σούζαν Μονάρες, παραιτήθηκε τον Μάρτιο όταν διορίστηκε επίσημα στη θέση. Ο Κένεντι δήλωσε ότι καθήκοντα ασκεί πλέον ο δικηγόρος Μάθιου Μπουζέλι.
Πηγή: Children’s Health Defense
Breaking: CDC Removes COVID Vaccines for Kids, Healthy Pregnant Women From Schedule of ‘Recommended’ Shots As of today, the CDC will no longer recommend COVID-19 vaccines for children and healthy pregnant women, HHS Secretary Robert F. Kennedy Jr. announced this morning. As of today, the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) will no longer recommend COVID-19 vaccines for children and healthy pregnant women, U.S. Health and Human Services (HHS) Secretary Robert F. Kennedy Jr. announced this morning. In a video posted on X, Kennedy was flanked by Dr. Jay Bhattacharya, director of the National Institutes of Health, and Dr. Marty Makary, U.S. Food and Drug Administration commissioner, as he made the announcement. “I couldn’t be more pleased to announce that as of today, the COVID vaccine for healthy children and healthy pregnant women has been removed from the CDC recommended immunization schedule,” he said. Kennedy said the Biden administration had recommended the boosters, even though it had no clinical data to support the recommendation. “That ends today. It’s common sense and it’s good science,” Bhattacharya added. Mary Holland, CEO of Children’s Health Defense (CHD) — which early on urged the CDC not to recommend the vaccines for children, and challenged the agency after it did, celebrated the news. news. “Hallelujah!” Holland said. She added: “These dangerous, poorly tested shots have caused injuries and death to far too many children. And many of the vaccines’ long-term side effects remain unknown. This is a major step in the right direction. “CHD urged the CDC not to add these dangerous vaccines to the childhood schedule. When we were ignored, we fought relentlessly to get them removed. This is a victory for all children and pregnant women.” In 2022, CHD sued the FDA for granting emergency use authorization of the COVID-19 shots for children and babies. The lawsuit alleged the FDA misused emergency power to push dangerous biologics on minors. The organization appealed the case all the way to the U.S. Supreme Court, which declined to hear it. Even at the height of the pandemic, experts agreed that children were at extremely low risk from COVID-19. Soon after the shots were authorized, vaccine injury reports and peer-reviewed studies showed the vaccines were linked to myocarditis and pericarditis, particularly for young people, in addition to many other risks. Yet, the public health agencies authorized the shot for people ages 16 and up from the start, and expanded that authorization to 12-year-olds by May of 2021. The FDA authorized the drug for children ages 5 and up in October 2021, and for babies 6 months and older in June 2022. The COVID-19 vaccine never received FDA approval for children under age 12 — it remains under emergency use authorization. Yet, the CDC added COVID-19 vaccination in February 2023 to its routine immunization schedule for children and adults, the agency’s vaccine advisers unanimously recommended it. The CDC has continued to recommend annual boosters for children. The schedule is the basis for vaccinerecommendations made by most physicians. The CDC’s immunization schedule also provides formal guidance for state and local public health officials who set the rules for which vaccines are required to attend school. Children typically must receive all of the vaccines on the schedule to be considered “up to date” on their vaccinations. Vaccines included on the childhood schedule are also paid for by the Vaccines for Children Program, which distributes cost-free vaccines to children whose families cannot afford to pay for them. More than 50% of children have their vaccine costs covered by the program, according to the CDC. The Wall Street Journal (WSJ) reported earlier this month, citing anonymous inside sources, that HHS was working on an imminent plan to stop recommending the shots. However, the agency never confirmed the WSJ report, which said an announcement was expected “in the coming days.” Last week the FDA announced plans to limit approvals for updated COVID-19 vaccines to people over age 65 and people with one or more health conditions that put them at high risk for the virus. According to the announcement, new COVID-19 shots for healthy children and adults must go through placebo-controlled clinical trialsbefore they can be approved. The announcement generated criticism from those who noted that because the approval plan would make the shots available to anyone in a high-risk group, many children and all pregnant women would still be eligible for the shots. Today’s announcement appears to address the concern about pregnant women. No one from the CDC was present at the announcement. The acting director, Susan Monarez, Ph.D., stepped down in March when she was nominated permanently to the position. Kennedy has reported that attorney Matthew Buzzelli is currently acting director.
Source : Children’s Health Defense
Срочно: CDC убирает вакцины от COVID для детей и здоровых беременных женщин из графика «рекомендуемых» прививок
С сегодняшнего дня Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) больше не будут рекомендовать вакцины от COVID-19 для детей и здоровых беременных женщин, объявил сегодня утром министр здравоохранения США Роберт Ф. Кеннеди-младший.
В видео, размещённом в X (бывший Twitter), Кеннеди был в окружении доктора Джея Бхаттачарьи, директора Национального института здравоохранения, и доктора Марти Макара, комиссара Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), когда делал заявление.
«Я не могу выразить, насколько я рад сообщить, что с сегодняшнего дня вакцина от COVID для здоровых детей и здоровых беременных женщин исключена из рекомендованного CDC графика иммунизаций», — сказал он.
Кеннеди отметил, что администрация Байдена рекомендовала бустерные дозы, несмотря на отсутствие клинических данных в поддержку этих рекомендаций.
«Сегодня этому конец. Это здравый смысл и настоящая наука», — добавил Бхаттачарья.
Мэри Холланд, генеральный директор организации Children’s Health Defense (CHD), которая с самого начала призывала CDC не рекомендовать вакцины детям и оспаривала решение агентства после их одобрения, приветствовала эту новость.
«Аллилуйя!» — сказала Холланд. Она добавила:
«Эти опасные, недостаточно проверенные вакцины вызвали травмы и смерти слишком большого числа детей. Множество долгосрочных побочных эффектов по-прежнему неизвестны. Это важный шаг в правильном направлении.
CHD призывала CDC не включать эти опасные вакцины в детский график. Когда нас проигнорировали, мы боролись неустанно, чтобы добиться их исключения. Это победа для всех детей и беременных женщин».
В 2022 году CHD подала в суд на FDA за предоставление разрешения на экстренное использование вакцин от COVID-19 для детей и младенцев. В иске утверждалось, что FDA злоупотребило экстренными полномочиями для продвижения опасных биопрепаратов среди несовершеннолетних. Организация довела дело до Верховного суда США, который отказался его рассматривать.
Даже в разгар пандемии эксперты сходились во мнении, что дети подвержены крайне низкому риску заражения COVID-19. Вскоре после того, как вакцины были одобрены, стали поступать сообщения о побочных эффектах и научные исследования, подтверждающие связь между вакцинацией и миокардитом или перикардитом, особенно у молодёжи, а также рядом других рисков.
Тем не менее, с самого начала органы общественного здравоохранения разрешили вакцину людям от 16 лет и старше, а в мае 2021 года расширили это разрешение на подростков от 12 лет. В октябре 2021 года FDA одобрила вакцину для детей от 5 лет, а в июне 2022 года — для младенцев от 6 месяцев.
Вакцина от COVID-19 так и не получила полного одобрения FDA для детей младше 12 лет — она продолжает использоваться на основе разрешения для экстренных случаев.
Тем не менее, в феврале 2023 года CDC включило вакцинацию от COVID-19 в свой стандартный календарь прививок для детей и взрослых — соответствующую рекомендацию одобрили все члены консультативного совета по вакцинам. CDC продолжало рекомендовать ежегодные бустеры для детей.
Этот календарь служит основой для рекомендаций по вакцинации большинства врачей.
Календарь прививок CDC также представляет собой официальный ориентир для органов здравоохранения штатов и муниципалитетов, определяющих, какие прививки необходимы для посещения школ. Обычно дети должны получить все вакцины из календаря, чтобы считаться «вакцинированными по графику».
Прививки, включенные в детский календарь, также финансируются программой Vaccines for Children, которая предоставляет бесплатные вакцины детям из малообеспеченных семей. По данным CDC, более 50% детей получают вакцины по этой программе.
Газета The Wall Street Journal сообщила ранее в этом месяце со ссылкой на анонимные источники, что Министерство здравоохранения США (HHS) готовит план по прекращению рекомендаций по прививкам. Однако ведомство так и не подтвердило эту информацию, несмотря на ожидания официального объявления «в ближайшие дни».
На прошлой неделе FDA объявило о намерении ограничить одобрение обновлённых вакцин от COVID-19 для лиц старше 65 лет и тех, кто имеет одно или несколько заболеваний, повышающих риск тяжелого течения инфекции.
Согласно новому объявлению, новые вакцины от COVID-19 для здоровых детей и взрослых должны пройти плацебо-контролируемые клинические испытания до получения одобрения.
Это вызвало критику, поскольку утвержденный подход делает вакцины доступными для всех из группы риска — включая многих детей и всех беременных женщин.
Сегодняшнее заявление, похоже, направлено на устранение именно этого беспокойства по поводу вакцинации беременных женщин.
На пресс-конференции не присутствовал ни один представитель CDC. Временная исполняющая обязанности директора CDC, доктор философии Сьюзан Монарез, ушла в отставку в марте, когда была выдвинута на постоянную должность. По словам Кеннеди, в настоящее время обязанности директора исполняет юрист Мэтью Бузелли.
Источник: Children’s Health Defense
